Qualitaetsmanagement Bild mit 2 Zertifikate

Zertifizierung

NICOLAY ist nach:

  • DIN EN ISO 13485:2012 – EN ISO 13485:2012 + AC:2012 – ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009
  • DIN EN ISO 14001:2009 zertifiziert

Wir leben Qualität, Umwelt- und Arbeitsschutz

Sämtliche Geschäftsprozesse sind in das integrierte NICOLAY-Management-System (Qualität, Umwelt und Arbeitsschutz) eingebunden und die Grundlage unserer täglichen Arbeit.

Qualitätsmanagement Bild

Qualitätssicherung

Qualität als Grundvoraussetzung für Ihren Markterfolg

Unser Qualitätswesen betreut die Produktentwicklungen von den Erstmustern bis zur Serienreife. Dies geschieht unter anderem in Form von Erstmusterprüfungen, Lebensdauertests, 3D-Maß- und PC-Farbprüfungen, Prüfungen nach IEC 60601-ff und AAMI, intern als auch vom Kunden spezifizierte Tests sowie durch Überprüfung auf Biokompatibilität der verwendeten Materialien.

Die Aufgaben der NICOLAY-Qualitätssicherung umfassen darüber hinaus:

  • Die statistische Wareneingangsprüfung aller Einkaufteile und Baugruppen
  • Die Durchführung von Zwischenprüfungen zur Sicherung der Fertigungsqualität
  • Die 100 %ige elektrische, optische und funktionelle Waren-Endprüfung

All das wird mit Hilfe von computergesteuerten Prüfanlagen durchgeführt.

Wenden Sie sich umgehend an uns, sollte es doch einmal einen Grund für eine Reklamation geben. Wir sehen darin die Chance zur weiteren Verbesserung.

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Richtlinien

Als einer der Weltmarktführer bei der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten, Zubehör für nichtinvasive Patienten-Überwachung und -diagnostik verpflichtet sich die NICOLAY GmbH, die Sicherheit, Gesundheit und den Schutz von Mensch und Umwelt überall auf der Welt zu gewährleisten.

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf!

Falls Sie noch weitere Informationen, einen Ansprechpartner oder ein Angebot benötigen, freuen wir uns Ihnen beratend zur Seite zu stehen.